Serena Gordon

HealthDay Reporter

ČETRTEK, 3. januarja 2019 (HealthDay News) - Če imate sladkorno bolezen tipa 2 in jemljete kanagliflozin kot pomoč pri nadzoru krvnega sladkorja, ima nova študija nekaj dobrih novic za vas: zdi se, da se zdravilo ne zvišuje tveganje za zlom kosti.

Pred tem so raziskave pokazale, da je to mogoče.

"Bili smo zainteresirani za to študijo, ker je bilo eno randomizirano preskušanje, ki je pokazalo, da obstaja povečano tveganje za zlom kosti, in drugo, ki je rekel, da ni bilo. Torej smo izvedli študijo v resničnem svetu s skoraj 200.000 bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 , «je dejal avtor študije dr. Michael Fralick.

"Upam, da bodo te ugotovitve pomirile bolnike in zdravnike, ker so to zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Ta razred zdravil lahko izboljša raven sladkorja v krvi in ​​pomaga zmanjšati tveganje za bolezni srca," je dejal. Fralick je iz oddelka za farmakoepidemiologijo in farmakoekonomijo v bolnišnici Brigham in Ženska bolnišnica v Bostonu ter splošni internist na Univerzi v Torontu.

Canagliflozin (Invokana, Invokamet) je eno zdravilo v skupini zdravil, imenovanih zaviralci SGLT-2. Druga zdravila v tem razredu vključujejo dapagliflozin (Farxiga) in empagliflozin (Jardiance).

Ta zdravila povzročajo, da ledvice odstranijo od krvi presežek sladkorja in ga izločijo skozi urin, kar znižuje raven sladkorja v krvi, ugotavlja U. S. Food and Drug Administration. Ta razred zdravil je povezan s številnimi zapleti, vključno z okvaro ledvic in hudimi spolnimi okužbami.

Fralick je dejal, da bi lahko eden od načinov za povečanje tveganja za nastanek zlomov pri teh zdravilih zmanjšanje mineralne gostote kosti.

Dr. William Leslie, avtor redakcije, ki je spremljal študijo, je predlagal, da je lahko dehidracija še eden od načinov, ki bi jih ta zdravila lahko povezala s tveganjem zloma. Leslie je profesorica medicine in radiologije na Univerzi v Manitobi v Kanadi.

Za novo poročilo je Fralick in njegova ekipa pregledala podatke iz dveh ameriških komercialnih podatkovnih baz zdravstvenega varstva. Našli so informacije o približno 200.000 osebah s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so šele začeli jemati eno od dveh različnih zdravil za sladkorno bolezen tipa 2 - kanagliflozin ali zdravilo v razredu zdravil, imenovanih agonisti GLP-1, ki vključuje Victoza, Trulicity in Byetta. Ta zdravila niso povezana s povečanim tveganjem za zlome.

Nadaljevano

Raziskovalci so iskali prelome v zgornjem in spodnjem delu rok, pa tudi v bokih in medenici.

Na koncu je študijska skupina primerjala približno 80.000 ljudi s kanagliflozinom in okoli 80.000 zdravljenih z agonisti GLP-1. Povprečna starost bolnikov je bila 55 let, približno 48 odstotkov pa ženske.

Študija je pokazala podobno tveganje za zlome pri populacijah z nizkim tveganjem pri srednjih letih.

Oba Fralick in Leslie sta povedala, da je žirija še vedno zunaj za ljudi, ki so bolj izpostavljeni zlomom, kot so starejši ljudje.

Ta študija je "razmeroma nizko tvegana populacija. Vendar pa se postavlja vprašanje, kaj je s populacijami z večjim tveganjem? Potrebujemo dodatne podatke o varnosti," je dejal Leslie.

Ameriška uprava za hrano in zdravila trenutno zahteva, da oznake v kanagliflozinu nosijo opozorilo o možnem tveganju za zlome, in Fralick je dejal, da je morda prezgodaj za spremembo označevanja, zlasti za ljudi z velikim tveganjem. Oba strokovnjaka sta dejala, da je potrebno več raziskav.

Medtem, če ste zaskrbljeni zaradi jemanja kanagliflozina, je Fralick priporočil pogovor z zdravstvenim delavcem. Ampak, dodal je, "Za ljudi brez visokega osnovnega tveganja je tveganje za zlome zelo majhno in jasne koristi za SGLT-2 presegajo potencialno tveganje."

Ugotovitve so bile objavljene na spletu 1. januarja v Ljubljani Anali interne medicine.