Robert Preidt

HealthDay Reporter

SREDA, 31. oktober 2018 (HealthDay News) - Zdravniki so se že dolgo obrnili k minimalno invazivnemu načinu histerektomije pri zdravljenju zgodnjega raka materničnega vratu.

Vendar bi lahko to spremenili dve novi študiji. Oba sta ugotovila, da je bil pristop povezan z višjo stopnjo ponovitve raka in slabšim dolgoročnim preživetjem v primerjavi z bolj "odprtimi" operacijami.

"Minimalno invazivna kirurgija je bila sprejeta kot alternativa za odprto radikalno histerektomijo, preden so na voljo kakovostni dokazi o njenem vplivu na preživetje," je dejal dr. Jose Alejandro Rauh-Hain s Centra MD Anderson Cancer University v Houstonu, ki je pomagal voditi študij.

Rauh-Hain je v izjavi za novinarje na univerzi dejal, da je bil "presenečen", ko je ugotovil, da tehnika "negativno vpliva na onkološke rezultate pri ženskah z zgodnjim stadijem raka materničnega vratu".

Dr. Alexander Melamed, ginekološki onkolog na Splošni bolnišnici Massachusetts (MGH) v Bostonu, je bil vodilni raziskovalec pri študiji z Ruah-Hainom. Ugotovil je, da je druga študija - tokrat mednarodno klinično preskušanje - pokazala podobne rezultate.

Skupaj podatki naj bi spremenili klinično prakso, je dejal Melamed v sporočilu za javnost MGH.

"Osebno ne bom nudil minimalno invazivne radikalne histerektomije bolnikom, ki pridejo k meni zaradi zdravljenja raka materničnega vratu, dokler prepričljive nove raziskave ne pokažejo minimalno invazivnega pristopa, ki ne nosi teh tveganj," je dejal.

Obe študiji sta bili objavljeni na spletu 31. oktobra v Ljubljani New England Journal of Medicine.

Roboti in laparoskopija

Vsako leto je v Združenih državah diagnosticiranih več kot 13.000 novih primerov raka materničnega vratu, skoraj 4.200 žensk pa bo umrlo od te bolezni. Radikalna (popolna) histerektomija je standardno zdravljenje.

Kot so raziskovalci pojasnili, so onkološki kirurgi večinoma opustili "odprte" operacije za radikalno histerektomijo pred leti z pojavom majhnih rezov, laparoskopskih tehnik.

Uporaba operacije, podprte z roboti, je le pospešila odmik od tradicionalnih "odprtih" operacij.

Zdi se, da so začetne študije podpirale uporabo minimalno invazivnih tehnik. Vendar so bili časi spremljanja bolnikov v teh preskušanjih relativno kratki. Dve novi študiji sta bili različni, sledili so rezultatom več kot štiri leta po operaciji.

Nadaljevano

V študiji, ki so jo vodili Ruah-Hain in Melamed, so raziskovalci ocenili rezultate za skoraj 2.500 bolnikov v ameriški Nacionalni podatkovni bazi za raka, ki so doživeli radikalno histerektomijo za zgodnji stadij raka materničnega vratu od leta 2010 do 2013.

Od teh jih je približno polovica imela minimalno invazivno kirurgijo, približno polovica pa je imela odprto operacijo.

V štirih letih po postopkih je 94 bolnikov iz minimalno invazivne skupine umrlo zaradi katerega koli vzroka, v primerjavi s 70 bolniki v skupini odprte kirurgije. To kaže na 9-odstotno tveganje smrti v minimalno invazivni skupini in 5-odstotno tveganje v skupini na odprti kirurgiji, kar je pomembna razlika.

Raziskovalci so analizirali tudi podatke iz druge ameriške zdravstvene podatkovne baze, imenovane nadzor, epidemiologija in končni rezultati (SEER). Ta analiza je pokazala, da so bile štiriletne stopnje preživetja po operaciji stabilne pred letom 2006, ko se je minimalno invazivna radikalna histerektomija začela pogosto uporabljati za zdravljenje zgodnjega raka materničnega vratu.

Toda po Leta 2006 je stopnja preživetja začela padati za približno 0,8 odstotka na leto, poroča ekipa. To nakazuje pravo razmerje med vzroki in posledicami.

"Ta rezultat je zelo presenetljiv, saj so randomizirana preskušanja pokazala varnost minimalno invazivne kirurgije za raka maternice, želodca in kolorektalnega raka," je dejal Melamed.

"Naše lastno delo s podobnimi metodami za raziskovanje minimalno invazivne kirurgije za rakom jajčnikov ni našlo povezave s povečano smrtnostjo, zato se zdi jasno, da se lahko pri raku materničnega vratu dogaja nekaj zelo drugačnega," je dodal.

Več presenečenj

Druga študija je objavljena v. T NEJM je bilo klinično preskušanje, ki ga je vodil dr. Pedro Ramirez, tudi iz centra Anderson Cancer Centre v Houstonu. Rekel je, da je dolgotrajno spremljanje bolnikov ključno.

"Do sedaj so bili podatki osredotočeni predvsem na kirurške izide in takojšnje obdobje po tem, kot so okrevanje pacienta, dolžina bivanja, potrebe po transfuziji in splošna vrnitev k funkcionalnim dnevnim aktivnostim," je pojasnil Ramirez.

Njegova študijska ekipa je bila "prva, ki je primerjala dva kirurška pristopa in ocenila onkološke izide vključno z rakom, vključno s stopnjami brez bolezni in celotnega preživetja ter ponovitvijo," je pojasnil Ramirez v sporočilu za novice o raku.

Nadaljevano

V raziskavi je sodelovalo 631 bolnikov z zgodnjim stadijem raka materničnega vratu, zdravljenih v 33 medicinskih centrih po vsem svetu. Tudi ženske so bile naključno izbrane za minimalno invazivne ali odprte radikalne histerektomije.

Nato je prišlo do presenetljivega rezultata: ženske, ki so dobile minimalno invazivno tehniko, so v naslednjih 4,5 letih potrojile verjetnost napredovanja bolezni v primerjavi s standardno operacijo, ugotovila je ekipa.

Medtem ko je 96,5 odstotka bolnikov, ki so imeli odprto operacijo, še vedno živo brez znakov raka materničnega vratu več kot štiri leta kasneje, je enako veljalo le za 86 odstotkov žensk, ki so bile podvržene minimalno invazivnemu pristopu.

Rezultati so bili tako presenetljivi, da je bila študija v letu 2017 skrajšana za zaščito bolnikov.

Raziskava "potrjuje potrebo po več randomiziranih kliničnih preskušanjih na področju kirurgije", je dejal Ramirez.

Melamed je dodal, da je "pomembno omeniti, da naša študija ne pojasnjuje, zakaj je tveganje smrti večje med ženskami, ki imajo minimalno invazivno operacijo."

Špekuliral je, da "lahko obstaja nekaj tehničnega o minimalno invazivni radikalni histerektomiji, ki je drugačna od odprtega postopka in pomeni razliko za dolgoročno preživetje. Druga možnost je, da bi bili ameriški kirurgi manj izkušeni z minimalno invazivnim postopkom kot z odprta operacija v obdobju študije. "

Razprave o bolniku in zdravniku

Melamed je povedal, da se lahko bolniki še vedno odločijo za minimalno invazivni pristop, vendar šele po preučitvi novih podatkov.

"Kirurgi, ki želijo ponuditi minimalno invazivno radikalno histerektomijo bolnikom z rakom materničnega vratu, morajo zagotoviti, da so obveščeni o teh tveganjih," je dejal Melamed.

Dr. Ioannis Alagkiozidis vodi ginekološko onkologijo v Univerzitetni bolnišnici Staten Island v New Yorku. Ni bil vključen v študije, vendar se je strinjal, da lahko spremenijo klinično prakso.

Uvedena je bila minimalno invazivna histerektomija, ker je povzročila "zmanjšanje bivanja v bolnišnicah in izgubo krvi, zmanjšanje bolečin in hitrejše okrevanje", je pojasnil Alagkiozidis.

Ampak zdaj, "glede na obremenitev objavljenih dokazov, minimalno invazivne kirurgije ni mogoče obravnavati kot standard oskrbe bolnikov z zgodnjim rakom materničnega vratu," je dejal.

Nadaljnje raziskave pa bi lahko še vedno podpirale vlogo pristopa. Alagkiozidis je opozoril, da večina minimalno invazivnih operacij, vključenih v študije, ni vključevala robotskih tehnologij.

"Potrebne so dobro zasnovane študije, ki primerjajo robotsko podprte laparoskopske in konvencionalne laparoskopske in odprte postopke," je dejal.