15. januar, 2019 - FDA je odobrila trženje Objem smartwatch za odkrivanje napadov pri otrocih, starih 6 let.
Embrace, ki ga izdeluje Empatica Inc., zazna vzorce v gibanju in signale iz telesa, ki so lahko povezani z generaliziranimi tonično-kloničnimi napadi in takoj opozori skrbnike.
FDA ga je odobrila za uporabo pri odraslih februarja 2018, kot je poročal Medscape Medical News .
"Očiščenje uro Embrace za odkrivanje napadov pri otrocih, starejših od 6 let, je pomemben korak naprej pri naši sposobnosti hitrega prepoznavanja napadov in s tem omogočanja, da se starši ali drugi odzovejo," je dejal Orrin Devinsky, direktor celostne epilepsije NYU Centru in Inštitutu za nevrologijo in nevrokirurgijo Saint Barnabas.
Več kot 3 milijoni ljudi v ZDA imajo epilepsijo, vključno s približno 300.000 otroki, mlajšimi od 14 let. Približno četrtina vseh ljudi z epilepsijo ima generalizirane tonično-klonične napade, ki so najpogosteje povezani z nenadnimi nepričakovanimi smrtmi pri epilepsiji.
Embrace so testirali v enoti za spremljanje epilepsije pri 141 bolnikih z epilepsijo, vključno s 80 pediatričnimi bolniki, starimi od 6 do 21 let. Embrace je odkrilo 53 od 54 generaliziranih tonično-kloničnih napadov za stopnjo natančnosti 98% med kliničnim preskušanjem.