Kazalo:
Opomba urednika: Ta zgodba je bila posodobljena 24. aprila 2015 in odraža razpoložljivost Afrezze v lekarnah v ZDA.
30. junij 2014 - Milijoni ljudi s sladkorno boleznijo tipa 1 ali tipa 2 bodo imeli še eno možnost zdravljenja, ko je FDA odobrila inhalacijski insulin.
Hitro delujoč insulin, imenovan Afrezza, jemljemo pred vsakim obrokom ali kmalu po začetku jemanja, brez potrebnih igel. Vendar pa Afrezza ne bo nadomestila potrebe po injiciranem dolgodelujočem insulinu za tiste, ki ga potrebujejo.
vprašali strokovnjake za sladkorno bolezen o tej najnovejši možnosti:
Kako se zdravilo Afrezza razlikuje od drugega insulina?
Ker se inhalira, se absorbira hitreje in na drugačen način.
"Afrezza se hitro absorbira iz celic v pljučih v krvni obtok," pravi R. Keith Campbell, RPh. Je certificiran vzgojitelj diabetesa in ugledni profesor emeritus pri diabetološki oskrbi in farmakoterapiji na farmacevtski šoli v Washingtonu. Preučil je drogo, vendar nima nobenih vezi z razvijalcem.
"Od trenutka, ko ste ga vdihnili do časa, ki ga dejansko doseže v krvi, je 15 do 20 minut," pravi Campbell. Injekcijo insulina, vzeto pred obrokom, pravi, traja približno eno uro do konca.
Tudi telo Afrezza čisti hitreje kot insulin, ki ga injiciramo ob obroku, pravi dr. Bruce Bode. On je specialist za sladkorno bolezen v Atlanti, ki je opravil klinično preskušanje, ki ga je financiral MannKind Corporation, razvijalec zdravila.
Poleg hitre konice, je droga "precej izginila v 2 ali 3 urah," pravi Bode. Hitro delujoči inzulini, pravi, običajno '' obkroža približno 4 ure. V bistvu posnema, kaj pankreas počne.
Kako je vzeta?
Uporabnik odmerek Afrezze, v obliki praška, vstavi v majhen inhalator, ki je velik. Odmerki pridejo v vložek in vsak vložek vsebuje en odmerek.
Kako zdravilo Afrezza deluje v primerjavi s hitro delujočimi insulini?
V študiji, ki je trajala 24 tednov, je zdravilo Bode primerjalo zdravilo Afrezza z hitrim delovanjem inzulina pri več kot 500 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1. Afrezza in injiciran insulin pod enakim nadzorom sladkorja v krvi, pravi. Ugotovil je, da je manj verjetno, da bi tisti, ki uporabljajo Afrezzo, imeli zelo nizek krvni sladkor, kar je zaplet pri uporabi insulina.
Nadaljevano
Z Afrezzo, "je tudi manj pridobivanja telesne teže," pravi Bode. Zaveda se, da do krajšega časa Afrezza ostane v telesu.
V drugi študiji so raziskovalci ugotovili, da so ljudje s sladkorno boleznijo tipa 2, ki niso dobili zadostnega nadzora nad krvnim sladkorjem s peroralnimi zdravili, boljši, ko so pred obrokom dodali inhalirani insulin.
Obe študiji sta bili predstavljeni na junijskem srečanju American Diabetes Association.
FDA je potrdila varnost in učinkovitost zdravila Afrezza na podlagi približno 3.000 ljudi, vključno s 1.000 z diabetesom tipa 1 in približno 2.000 s tipom 2.
Kaj pa stranski učinki?
V kliničnih preskušanjih zdravila Afrezza so bili najpogosteje poročani neželeni učinki nizek krvni sladkor, kašelj in bolečina v grlu ali draženje, glede na FDA.
Zdravilo bo imelo opozorilo, da lahko povzroči nenadno zategovanje prsnega koša, znano kot akutni bronhospazem.
Ni priporočljivo za ljudi z astmo ali KOPB ali pri kadilcih. Ne priporočamo zdravljenja diabetične ketoacidoze, kar je resen zaplet, ko telo proizvede visoke ravni krvnih kislin, imenovanih ketoni.
FDA zahteva tudi nadaljnje študije za oceno potencialnega tveganja za pljučni rak.
Ali je to sprememba igre za ljudi s sladkorno boleznijo?
Nekateri strokovnjaki tako menijo, drugi pa se odločajo za pristop s čakanjem.
"Mislim, da je," pravi Campbell. Pravi, da je inhalator za Afrezzo bolje zasnovan in lažji za uporabo kot bolj okoren, ki se uporablja z drugim inhaliranim insulinom, Exubera, pravi.
Podjetje Exubera je FDA odobrila leta 2006, vendar ga je leta 2007 umaknil njen proizvajalec Pfizer, deloma zaradi nizke prodaje.
Zdravstveni delavci so morali porabiti pol ure, da bi pojasnili, kako uporabljati inhalator Exubera, pravi Campbell. Inhalator Afrezza, pravi, "je res majhen, enostaven za uporabo in traja manj kot minuto, da bolnika usposobi za uporabo insulina."
Marie McDonnell, dr. Med., Direktorica programa Brigham za diabetes v bolnišnici Brigham in ženska bolnišnica, pravi, da Afrezza obljublja, če "lahko pokažemo, da ni tveganja za pljučno tkivo in usta in požiralnik".
Nadaljevano
"Deluje hitreje kot pri obeh injiciranih insulinah, ki jih imamo zdaj, redno in hitro deluje," pravi. "To lahko pomeni, da boste potrebovali manj insulina na splošno, da boste dobili enake učinke." In to lahko zmanjša povečanje telesne mase, ki se pogosto pojavi pri novih uporabnikih, pravi.
Načrtuje jo predpisati, vendar za vsak primer posebej.
George King, MD, glavni znanstveni uslužbenec v Centru za sladkorno bolezen Joslin, pravi, da je lahko koristen za nekatere. "Mislim, da bi bilo vdihavanje insulina dobro za ljudi, ki so resnično nenaklonjeni iglicam," pravi. Vendar pa ocenjuje, da se v to kategorijo uvršča le 10% ali 15% ljudi, ki so na insulinu.
Koliko bo stalo?
"Naše pričakovanje je, da ga je treba primerjati s sedanjimi hitro delujočimi injiciranimi insulini, ki se dobavljajo v obliki pisala," pravi Matthew Pfeffer, predstavnik MannKinda.
Cene za hitro delujoče injekcijske peresnike se razlikujejo. En priljubljen hitro delujoči injekcijski peresnik stane približno 270 dolarjev na mesec, brez zavarovalnega kritja, za osebo, ki potrebuje 30 enot na dan, kar je skupni znesek.
Kdaj bo na voljo?
Družba Afrezza je bila od 3. februarja 2015 na voljo na recept v trgovskih lekarnah v ZDA, v skladu z MannKindom.